【医疗电源】从产品标签耐受性，看医疗电源设计的细节要求

医疗用电子产品的可靠性，不仅取决于电气性能、漏电流或电磁兼容性（EMC）等关键规格。在医疗环境中，由于感染控制的需求，设备每天都必须接受高频率的清洁与消毒，亚源科技在协助全球医疗设备客户开发医疗电源时，也将这些实际应用环境纳入产品设计考虑。

其中，一项经常被忽略却攸关产品安全与法规符合性的细节，就是产品标签与安全标示。

根据医疗电气设备安全标准 IEC 60601-1，电源上的所有防护符号、电气额定值及警告文字，必须在产品生命周期内保持清晰可读且附着牢固。因此，亚源科技在医疗电源产品的设计与验证过程中，也制定了完整的化学与物理耐受性测试，确认产品标示能符合医疗设备长期使用的要求。

这些测试主要是模拟医护人员长期清洁、消毒设备后，标签仍不脱落、文字不模糊、追溯条形码仍可辨识，其测试程序如下：

1. 测试人员使用一块浸满以下清洁液的棉布（或软布）

2. 以手工方式，在标签表面施加适度但不过度的压力进行反复擦拭15秒

3. 依以下序清洁液顺序连续测试

a. 蒸馏水 (Distilled Water)

b. 96% 乙醇 / 酒精 (Ethanol 96%)

c. 异丙醇 (Isopropyl Alcohol, IPA)

4.擦拭完成后，标签上的所有文字、医疗符号必须依然清晰可读，标签贴片本身不可轻易被剥离、撕除或搓出碎屑，标签边缘也不可出现起翘、卷曲或起泡

然而，法规规范中的 15 秒手工擦拭，其实只是产品符合标准的最低要求门坎。 依据全球医疗环境不同，各类型使用者及不同地区医院的消毒规定，可能使用消毒湿巾、复方清洁剂、消毒锭、漂白水…甚至菜瓜布（Scouring Pad）等方式进行清洁，因此产品所承受的挑战往往比标准测试更加严苛。

多年来，亚源科技持续配合全球医疗设备品牌客户的产品开发需求，除了符合 IEC 60601-1 等国际法规要求外，也依不同产品应用及客户规范，达成相应的可靠性验证；从电气设计、安规验证，到容易被忽略的产品标签细节，亚源科技始终相信，医疗电源的可靠性来自每一项细节的累积。

透过卓越的材料科学配对与严谨的法规验证，亚源科技不仅赋予了医疗电源完美的电气效能，更在最微小的标签上，为全球医疗器材客户筑起了最令人安心的法规与安全防线。