【医療機器用スイッチング電源】医療用電源の漏れ電流について

【医疗电源】医疗电源漏电流要求的认知

随着家用医疗设备的普及,越来越多的人接触到了医疗电源。然而医疗电源与消费类电源是不同的产品,医疗电源需要遵循 IEC60601 的标准,消费类电源需要遵循的是 IEC60950/60065 标准(新标准 IEC62368 即将发布),这两套标准延伸出来设计上的特性差异,比如安全隔离、漏电流大小,辐射与抗干扰能力、可靠度、寿命要求等等的不同。

 

在选择医疗电源产品时,经常可以看到电源制造厂标出漏电流符合 Type B, Type BF, Type CF 等级。然而漏电流等级如何划分,又有什么要求? 首先需要了解触身部件 Applied Parts 这个概念。

 

【醫療電源】醫療電源漏電流的認知

触身部件(Applied Parts): 在一般使用的情况下,以物理方式接触病患或病患须碰触的配件或设施,如探针,心电图,手术台等。通常应用于与患者直接接触的医疗电气设备中。

 

 

依据电极保护法,分为三种类型

  • Type CF 为最严格之類别,该類别之触身部件可以直接与心血管系统連接。
  • Type BF :泄漏电流要求较Type CF为宽松,此類触身部件可以与患者身体連接,并允许同其他触身部件連接至患者。
  • Type B :为要求最低触身部件,此類触身部件可以与患者身体連接,但不允许其他触身部位連接至患者。

根据法规的要求,三个类型的系统漏电流要求如下:

Leakage Current Type B 型 Type BF 型 Type CF 型
漏电电流 NC SFC NC SFC NC SFC
Earth Leakage Current
接地泄漏电流

500uA

1mA

500uA

1mA

500uA

1mA

Enclosure Leakage Current
外壳泄漏电流

100uA

500uA

100uA

500uA

100uA

500uA

Patient Leakage Current
患者泄漏电流

100uA

500uA

100uA

500uA

10uA

50uA

NC=Normal Conditions正常状况 / SFC=Single Fault Conditions单一失效状况

以上是对于医疗系统设备来定义的,在实际使用状况下,通常医疗电源都不会直接接触人体,所以医疗电源本身并不需要符合触身部件的规范,但终端成品系统还是需要依部件类别 (B/BF/CF)作进一步评估并确认。

医疗电源的漏电流来自于变压器本身的杂散电容 (parasitic capacitance)以及为了符合 EMC 规范所需的Y电容。为了使与患者有直接接触之终端医疗电气系统能符合所需求的「触身部件」类别,电源适配器必须也要符合漏电流的规定。亚源凭借多年的医疗电源设计经验,能为您提供具有性价比,质量可靠,符合系统漏电流要求的医疗电源解决方案。