【医疗电源】医疗电源漏电流要求的认知
随着家用医疗设备的普及,越来越多的人接触到了医疗电源。然而医疗电源与消费类电源是不同的产品,医疗电源需要遵循 IEC60601 的标准,消费类电源需要遵循的是 IEC60950/60065 标准(新标准 IEC62368 即将发布),这两套标准延伸出来设计上的特性差异,比如安全隔离、漏电流大小,辐射与抗干扰能力、可靠度、寿命要求等等的不同。
在选择医疗电源产品时,经常可以看到电源制造厂标出漏电流符合 Type B, Type BF, Type CF 等级。然而漏电流等级如何划分,又有什么要求? 首先需要了解触身部件 Applied Parts 这个概念。
触身部件(Applied Parts): 在一般使用的情况下,以物理方式接触病患或病患须碰触的配件或设施,如探针,心电图,手术台等。通常应用于与患者直接接触的医疗电气设备中。
依据电极保护法,分为三种类型
- Type CF: 为最严格之類别,该類别之触身部件可以直接与心血管系统連接。
- Type BF :泄漏电流要求较Type CF为宽松,此類触身部件可以与患者身体連接,并允许同其他触身部件連接至患者。
- Type B :为要求最低触身部件,此類触身部件可以与患者身体連接,但不允许其他触身部位連接至患者。
根据法规的要求,三个类型的系统漏电流要求如下:
Leakage Current | Type B 型 | Type BF 型 | Type CF 型 | |||
---|---|---|---|---|---|---|
漏电电流 | NC | SFC | NC | SFC | NC | SFC |
Earth Leakage Current 接地泄漏电流 |
500uA |
1mA |
500uA |
1mA |
500uA |
1mA |
Enclosure Leakage Current 外壳泄漏电流 |
100uA |
500uA |
100uA |
500uA |
100uA |
500uA |
Patient Leakage Current 患者泄漏电流 |
100uA |
500uA |
100uA |
500uA |
10uA |
50uA |
NC=Normal Conditions正常状况 / SFC=Single Fault Conditions单一失效状况
以上是对于医疗系统设备来定义的,在实际使用状况下,通常医疗电源都不会直接接触人体,所以医疗电源本身并不需要符合触身部件的规范,但终端成品系统还是需要依部件类别 (B/BF/CF)作进一步评估并确认。
医疗电源的漏电流来自于变压器本身的杂散电容 (parasitic capacitance)以及为了符合 EMC 规范所需的Y电容。为了使与患者有直接接触之终端医疗电气系统能符合所需求的「触身部件」类别,电源适配器必须也要符合漏电流的规定。亚源凭借多年的医疗电源设计经验,能为您提供具有性价比,质量可靠,符合系统漏电流要求的医疗电源解决方案。